• /
Лекарственное средство

Kудесан® капли для приема
внутрь 30 мг/мл

АНАЛОГОВ
В РОССИИ
НЕТ*
,1

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КУДЕСАН®

Регистрационный номер: ЛСР-003092/10

Торговое название препарата: КУДЕСАН®

Международное непатентованное название: убидекаренон
Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: убидекаренон – 30,0 мг
Вспомогательные вещества: DL-альфа-токоферола ацетат, аскорбил пальмитат, макрогол глицерилгидроксистеарат, натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с легкой опалесценцией.
Фармакотерапевтическая группа: кардиотоническое средство негликозидной структуры.
Код АТХ: С01EВ09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) – природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии:
У взрослых:
Хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии), аритмии, артериальная гипертензия.
У детей с 1 года:
Хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, аритмии, хронический гастродуоденит, хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия, мигрень, нейро-циркуляторная дистония, наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врожденные миопатии, мышечные дистрофии, заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств).

  • Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, врожденные и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.
  • Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.
  • Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

При артериальной гипотензии.

Применение при беременности и в период кормления грудью:

Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.

Способ применения и дозы:

Препарат Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1:
Таблица 1
В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2:
Таблица 2
Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2-3 месяца. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочное действие:

Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может снижать действие варфарина.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.

Симптомы передозировки и меры оказания помощи при передозировке:

Нет данных.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами:

Нет данных.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь 30 мг/мл.
По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл во флаконы темного стекла, с винтовыми крышками из полиэтилена низкого давления и капельницами из полиэтилена высокого давления.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной (флакон в пачке картонной) упаковке при температуре от 15 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Неиспользованную оставшуюся часть препарата следует утилизировать.
Особые требования к утилизации отсутствуют.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Производитель:

ООО «ВТФ», Россия
601125, Владимирская обл., район Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр.107

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / Организация, принимающая претензии:

ООО «Русфик»
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
тел.: +7 (495) 225-80-01,
факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com
Сайт: www.qudesan.ru